機(jī)構(gòu)職能
一、主要職責(zé)
?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行國(guó)家、省、市有關(guān)食品(含食品添加劑、保健食品、酒類食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī),推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制,建立食品藥品重大信息報(bào)告制度,并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
?。ǘ┴?fù)責(zé)食品的行政許可和監(jiān)督管理,組織實(shí)施食品安全管理規(guī)范。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制,貫徹落實(shí)省、市食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開(kāi)展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作,統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息;組織開(kāi)展食品安全重大專項(xiàng)治理和綜合檢查。
?。ㄈ┍O(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系,并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政許可和監(jiān)督管理,組織實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。
?。ㄋ模┴?fù)責(zé)制定全區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施,組織查處違法行為。監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。
(五)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
?。┴?fù)責(zé)組織實(shí)施全區(qū)食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃和信息建設(shè)。
?。ㄆ撸┴?fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對(duì)外交流與合作,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。
?。ò耍┏袚?dān)區(qū)食品安全委員會(huì)日常工作,負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查區(qū)有關(guān)部門和各鎮(zhèn)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)。
(九)承辦區(qū)人民政府、省、市食品藥品監(jiān)督管理局以及區(qū)食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
二、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé),區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)6個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu):
?。ㄒ唬┺k公室
負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、督查等機(jī)關(guān)日常工作,承擔(dān)宣傳、法制、信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開(kāi)等工作,擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度,承擔(dān)食品藥品安全新聞、信息發(fā)布和對(duì)外交流工作。
負(fù)責(zé)紀(jì)檢監(jiān)察、機(jī)構(gòu)編制、組織人事、財(cái)務(wù)、離退休人員服務(wù)工作;負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)黨務(wù)、群團(tuán)、計(jì)劃生育、精神文明和思想政治等相關(guān)工作。承辦食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品等有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱資格審核工作。
承擔(dān)區(qū)人民政府食品安全委員會(huì)辦公室日常工作;承擔(dān)食品安全統(tǒng)計(jì)工作,分析預(yù)測(cè)食品安全狀況,組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流;參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,并根據(jù)該計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè);負(fù)責(zé)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè),組織編制應(yīng)急預(yù)案并開(kāi)展演練,承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況;指導(dǎo)協(xié)調(diào)食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作。承擔(dān)有關(guān)部門和區(qū)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作。
?。ǘ┦称飞a(chǎn)市場(chǎng)安全監(jiān)管股(掛區(qū)酒類專賣管理局牌子)
分析掌握生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。優(yōu)化行政許可管理流程,承擔(dān)食品生產(chǎn)、流通許可和監(jiān)督管理工作。
?。ㄈ┦称凡惋嫲踩O(jiān)管股
分析掌握消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。優(yōu)化行政許可管理流程,承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)的餐飲服務(wù)許可和食品安全監(jiān)督管理工作;承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測(cè)、監(jiān)督管理工作;指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動(dòng)食品安全保障工作。
(四)藥品安全監(jiān)管股
分析掌握藥品生產(chǎn)、流通安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議,督促指導(dǎo)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)嚴(yán)格依法履行監(jiān)督管理責(zé)任,組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為,優(yōu)化行政許可管理流程,組織實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。承擔(dān)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)工作;監(jiān)管中藥材專業(yè)市場(chǎng);組織實(shí)施藥品廣告檢測(cè)。組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度;監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、藥物臨床試驗(yàn)、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范;優(yōu)化行政許可管理流程,監(jiān)督管理特殊藥品;配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度;組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)工作。
(五)醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管股
分析掌握醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;優(yōu)化行政許可管理流程,承擔(dān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的核發(fā)工作;監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入條件和醫(yī)療器械分類管理制度;組織開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和淘汰工作;
分析掌握保健食品、化妝品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;督促指導(dǎo)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為;優(yōu)化行政許可管理流程,承擔(dān)保健食品經(jīng)營(yíng)許可證和化妝品生產(chǎn)許可證的核發(fā)工作;組織實(shí)施化妝品監(jiān)督管理辦法。
(六)稽查股
負(fù)責(zé)組織查處轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全事故、食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法行為,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制;實(shí)施和監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置工作;擬訂、組織實(shí)施全區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃;指導(dǎo)和監(jiān)督鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理稽查工作。
三、派出機(jī)構(gòu)
依據(jù)《湛江市關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見(jiàn)》(湛府【2013】114號(hào))和《坡頭區(qū)食品藥品監(jiān)督管理體制改革實(shí)施方案》(湛坡府辦發(fā)【2013】137號(hào))文精神,設(shè)置4個(gè)派出機(jī)構(gòu),正股級(jí)。
1、坡頭鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所,負(fù)責(zé)坡頭鎮(zhèn)范圍內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理工作。
2、龍頭鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所,負(fù)責(zé)龍頭鎮(zhèn)范圍內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理工作。
3、官渡鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所,負(fù)責(zé)官渡鎮(zhèn)范圍內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理工作。
4、乾塘鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所,負(fù)責(zé)官渡鎮(zhèn)范圍內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理工作。