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　　今年以來，在湛江市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，湛江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局積極踐行“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，加大藥品安全違法行為打擊力度，夯實(shí)筑牢藥品安全底線，查處了一批案件，有力震懾了危害藥品安全違法犯罪行為?，F(xiàn)將第二批典型案例公布如下：

　　一、吳川市某醫(yī)藥連鎖店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)未掛牌告知并銷售處方藥案

　　2024年8月9日，吳川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)吳川市某醫(yī)藥連鎖店執(zhí)業(yè)藥師不在崗，但現(xiàn)場(chǎng)未掛牌告知。店員王某表示執(zhí)業(yè)藥師林某2024年8月8日和8月9日因事請(qǐng)假離崗。執(zhí)法人員檢查該店的銷售記錄，發(fā)現(xiàn)該店于2024年8月8日?qǐng)?zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售了處方藥“氧氟沙星滴眼液”。執(zhí)法人員依法對(duì)當(dāng)事人發(fā)出《吳川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令改正通知書》，責(zé)令當(dāng)事人在2024年8月16日前按要求在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)要掛牌告知，并且不得銷售處方藥。2024年8月20日，執(zhí)法人員再次到當(dāng)事人經(jīng)營場(chǎng)所檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人仍未改正上述違法行為。

　　經(jīng)查，當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款的規(guī)定。依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定，吳川市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人作出了罰款的行政處罰。

　　二、徐聞縣曲界鎮(zhèn)某衛(wèi)生站未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

　　2023年12月25日，徐聞縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)徐聞縣曲界鎮(zhèn)某衛(wèi)生站進(jìn)行執(zhí)法檢查?，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生站內(nèi)有一批“一次性使用無菌注射器*帶針”未按規(guī)定建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)作出警告并下達(dá)了《徐聞縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令改正通知書》。2024年1月3日，執(zhí)法人員再次進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生站在責(zé)令改正期限內(nèi)仍未按規(guī)定建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

　　當(dāng)事人未按規(guī)定建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、經(jīng)執(zhí)法人員責(zé)令改正仍未按規(guī)定建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的行為           違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款的規(guī)定。徐聞縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并作出罰款的行政處罰。

　　三、遂溪縣某商務(wù)公寓經(jīng)營未備案的普通化妝品案

　　2024年4月18日，遂溪縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依據(jù)執(zhí)法程序?qū)λ煜h某商務(wù)公寓進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營場(chǎng)所貨架上擺放有3瓶“PAKEWEI皇室香薰洗發(fā)露”和1瓶“尚顏?檸檬香水沐浴露”。執(zhí)法人員通過國家普通化妝品備案信息平臺(tái)查詢，上述兩款化妝品均未檢索到相關(guān)備案信息。

　　經(jīng)查，當(dāng)事人經(jīng)營未備案的普通化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條和第十七條的規(guī)定。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第一項(xiàng)規(guī)定，遂溪縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并作出如下從輕處罰：沒收3瓶“AKEWEI皇室香薰洗發(fā)露”和1瓶“尚顏?檸檬香水沐浴露”，并處以罰款。