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湛江市疫情防控期間應(yīng)急備案醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證收回公示

發(fā)布時間：2020-12-28 10:12 來源: 本網(wǎng)-湛江市人民政府網(wǎng) 字號： 【大】 【中】 【小】

　　依據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42 號）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于明確疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批備案有關(guān)事宜的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕65號）及《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強疫情防控期間已應(yīng)急備案產(chǎn)品后續(xù)監(jiān)管工作的通知》（粵藥監(jiān)辦許〔2020〕382號）等規(guī)定，我局對以下企業(yè)發(fā)放的湛江市新冠肺炎疫情期間應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證收回，現(xiàn)予以公布。

　　湛江市市場監(jiān)督管理局

　　2020年10月30日

序

號

應(yīng)急備案產(chǎn)品名稱

備案號

生產(chǎn)企業(yè)名稱

注冊地址

生產(chǎn)地址

收回備案憑證時間

備注

1

醫(yī)用外科口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200001號

廣東匯通乳膠制品集團有限公司

湛江市遂溪嶺北工業(yè)園匯通路5號

湛江市遂溪嶺北工業(yè)園統(tǒng)一路5號

2020-10-29

企業(yè)自行交回

2

醫(yī)用防護口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200002號

廣東匯通乳膠制品集團有限公司

湛江市遂溪嶺北工業(yè)園匯通路5號

湛江市遂溪嶺北工業(yè)園統(tǒng)一路5號

2020-10-29

企業(yè)自行交回

3

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品)

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200003號

廣東匯通乳膠制品集團有限公司

湛江市遂溪嶺北工業(yè)園匯通路5號

湛江市遂溪嶺北工業(yè)園統(tǒng)一路5號

2020-10-29

企業(yè)自行交回

4

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200004號

湛江市通靈醫(yī)學(xué)生物工程有限公司

湛江市人民大道中72號之二

湛江市人民大道中72號之二

2020-10-29

企業(yè)自行交回

5

醫(yī)用外科口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200005號

湛江市通靈醫(yī)學(xué)生物工程有限公司

湛江市人民大道中72號之二

湛江市人民大道中72號之二

2020-10-29

企業(yè)自行交回

6

一次性醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200006號

廣東鑫潤滔科技有限公司

湛江奮勇高新區(qū)首期工業(yè)園區(qū)曼谷西路西北側(cè)

湛江奮勇高新區(qū)首期工業(yè)園區(qū)曼谷西路西北側(cè)

2020-10-29

企業(yè)自行交回

7

非接觸式紅外線測溫儀（疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200007號

廣東開泰科技電子有限公司

湛江市奮勇高新區(qū)首期工業(yè)園區(qū)曼谷西路西北側(cè)1幢車間

湛江市奮勇高新區(qū)首期工業(yè)園區(qū)曼谷西路西北側(cè)1幢車間

2020-10-29

企業(yè)自行交回

8

紅外額式體溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200008號

廣東龍健高新科技產(chǎn)業(yè)園有限公司

廣東廉江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)九洲江大道828辦公樓

廣東廉江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)九洲江大道828號3號廠房6樓

2020-10-29

企業(yè)自行交回

9

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200009號

廣東龍健高新科技產(chǎn)業(yè)園有限公司

廣東廉江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)九洲江大道828辦公樓

廣東廉江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)九洲江大道828號3號廠房6樓

2020-10-29

企業(yè)自行交回

10

醫(yī)用一次性防護服(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200011號

湛江市綺豪服裝實業(yè)有限公司

湛江市霞山菉林路8號第6幢

湛江市霞山菉林路8號第6幢

2020-10-29

企業(yè)自行交回

11

一次性醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200012號

廣東福海餅業(yè)有限公司

吳川市海濱街道國道325線南面食品基地裕海路1號（自編號）

吳川市海濱街道國道325線南面食品基地裕海路1號（廣東福海餅業(yè)有限公司1號廠房）

2020-10-29

企業(yè)自行交回

12

醫(yī)用外科口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200013號

廣東福海餅業(yè)有限公司

吳川市海濱街道國道325線南面食品基地裕海路1號（自編號）

吳川市海濱街道國道325線南面食品基地裕海路1號（廣東福海餅業(yè)有限公司1號廠房）

2020-10-29

企業(yè)自行交回

13

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200014號

湛江市恒鋒醫(yī)療器械科技有限公司

湛江市麻章區(qū)麻志路英豪村委會西北側(cè)湛江市嘉力手套制品有限公司內(nèi)1號樓3樓

湛江市麻章區(qū)麻志路英豪村委會西北側(cè)湛江市嘉力手套制品有限公司內(nèi)1號樓3樓

2020-10-29

企業(yè)自行交回

14

醫(yī)用外科口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200015號

湛江市恒鋒醫(yī)療器械科技有限公司

湛江市麻章區(qū)麻志路英豪村委會西北側(cè)湛江市嘉力手套制品有限公司內(nèi)1號樓3樓

湛江市麻章區(qū)麻志路英豪村委會西北側(cè)湛江市嘉力手套制品有限公司內(nèi)1號樓3樓

2020-10-29

企業(yè)自行交回

15

一次性醫(yī)用防護服(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200016號

廣東百如森醫(yī)用產(chǎn)品有限公司

吳川市塘尾街道鑒江工業(yè)園B區(qū)03號地之二

吳川市塘尾街道鑒江工業(yè)園B區(qū)03號地之二

2020-10-29

企業(yè)自行交回

16

一次性醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200017號

廣東百如森醫(yī)用產(chǎn)品有限公司

吳川市塘尾街道鑒江工業(yè)園B區(qū)03號地之二

吳川市塘尾街道鑒江工業(yè)園B區(qū)03號地之二

2020-10-29

企業(yè)自行交回

17

醫(yī)用防護口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200018號

廣東華晟醫(yī)藥科技有限公司

廉江市塘山村商住地144、145、146號

廉江市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)龍華大道6號之一

2020-10-29

企業(yè)自行交回

18

醫(yī)用外科口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200019號

廣東華晟醫(yī)藥科技有限公司

廉江市塘山村商住地144、145、146號

廉江市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)龍華大道6號之一

2020-10-29

企業(yè)自行交回

19

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200010號

廉江市金開源衛(wèi)生材料有限公司

湛江市廉江市安鋪鎮(zhèn)人民一路6號（廣東三星企業(yè)集團十分廠內(nèi)）

湛江市廉江市安鋪鎮(zhèn)人民一路6號（廣東三星企業(yè)集團十分廠內(nèi)）

2020-10-29

企業(yè)自行交回

20

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200020號

廣東同德藥業(yè)有限公司

廣東省湛江市椹川大道西五路4號

廣東省霞山區(qū)華港路10號

2020-10-29

企業(yè)自行交回

21

醫(yī)用一次性防護服(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200021號

湛江市恩琳服裝有限公司

湛江市赤坎區(qū)前進路88號24棟第三層

湛江市赤坎區(qū)前進路88號24棟第三層

2020-10-29

企業(yè)自行交回

22

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200022號

廣東湛楊餅業(yè)有限公司

湛江市吳川市吉兆灣路口側(cè)

湛江市吳川市吉兆灣路口側(cè)

2020-10-29

企業(yè)自行交回

23

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200023號

廣東保心安醫(yī)藥科技有限公司

廣東省湛江市麻章區(qū)金川路20號廠房之一第三層

廣東省湛江市麻章區(qū)金川路20號廠房之一第三層

2020-10-29

企業(yè)自行交回

24

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200024號

湛江市維爾安口罩有限公司

湛江市麻章區(qū)疏港大道東側(cè)（金園二橫路1號）203房

湛江市麻章區(qū)疏港大道東側(cè)（金園二橫路1號）

2020-10-29

企業(yè)自行交回

25

醫(yī)用防護口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200025號

湛江市維爾安口罩有限公司

湛江市麻章區(qū)疏港大道東側(cè)（金園二橫路1號）203房

湛江市麻章區(qū)疏港大道東側(cè)（金園二橫路1號）

2020-10-29

企業(yè)自行交回

26

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200026號

廣東瑞洋制藥有限公司

廣東省廉江市經(jīng)濟長廊開發(fā)區(qū)

廣東省廉江市經(jīng)濟長廊開發(fā)區(qū)

2020-10-29

企業(yè)自行交回

27

醫(yī)用防護口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200027號

廣東瑞洋制藥有限公司

廣東省廉江市經(jīng)濟長廊開發(fā)區(qū)

廣東省廉江市經(jīng)濟長廊開發(fā)區(qū)

2020-10-29

企業(yè)自行交回

28

醫(yī)用外科口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200028號

廣東瑞洋制藥有限公司

廣東省廉江市經(jīng)濟長廊開發(fā)區(qū)

廣東省廉江市經(jīng)濟長廊開發(fā)區(qū)

2020-10-29

企業(yè)自行交回

29

醫(yī)用防護口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200029號

吳川市粵興勞保用品有限公司

吳川市王村港鎮(zhèn)奇石一村43號

吳川市王村港鎮(zhèn)奇石一村43號

2020-10-29

企業(yè)自行交回

30

醫(yī)用外科口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200030號

吳川市粵興勞保用品有限公司

吳川市王村港鎮(zhèn)奇石一村43號

吳川市王村港鎮(zhèn)奇石一村43號

2020-10-29

企業(yè)自行交回

31

醫(yī)用防護口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200031號

廣東海濱醫(yī)療器械有限公司

湛江市坡頭區(qū)海灣大橋東連接線183號1-2層

湛江市坡頭區(qū)海灣大橋東連接線183號1-2層

2020-10-29

企業(yè)自行交回

32

醫(yī)用外科口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200032號

廣東海濱醫(yī)療器械有限公司

湛江市坡頭區(qū)海灣大橋東連接線183號1-2層

湛江市坡頭區(qū)海灣大橋東連接線183號1-2層

2020-10-29

企業(yè)自行交回

33

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200033號

廣東全興橡塑鞋業(yè)有限公司

吳川市廣化公路博鋪路段

吳川市廣化公路博鋪路段

2020-10-29

企業(yè)自行交回

34

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200034號

湛江市銀天鞋業(yè)有限公司

湛江市吳川市博鋪街道文化路墩頭開發(fā)區(qū)牛欄嶺

湛江市吳川市博鋪街道文化路墩頭開發(fā)區(qū)牛欄嶺

2020-10-29

企業(yè)自行交回

35

非接觸式紅外測溫儀(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200035號

遂溪縣百事佳電器有限公司

遂溪縣嶺北鎮(zhèn)國道207線南

遂溪縣嶺北鎮(zhèn)國道207線南

2020-10-29

企業(yè)自行交回

36

一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200036號

廣東鴻基羽絨制品有限公司

吳川市塘尾那余廣湛公路邊

吳川市塘尾街道325國道北面嘉裕電商城3樓

2020-10-29

企業(yè)自行交回

37

一次性醫(yī)用防護服(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200037號

廣東鴻基羽絨制品有限公司

吳川市塘尾那余廣湛公路邊

吳川市塘尾街道325國道北面嘉裕電商城3樓

2020-10-29

企業(yè)自行交回

38

紅外額式體溫計(疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

粵湛械應(yīng)急產(chǎn)品備20200038號

湛江市中新電氣有限公司

遂溪嶺北工業(yè)園統(tǒng)一路7號

遂溪嶺北工業(yè)園統(tǒng)一路7號

2020-10-29

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